万洲国际平台(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“万洲国际平台”或“公司”。 公司宣布已于近期收到欧盟委员会决定,Usymro® (一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药)获欧盟委员会上市批准,用于治疗成人中重度斑块状银屑病(PsO),活动性银屑病关节炎(PsA),中重度活动性克罗恩病(CD);儿童中重度斑块状银屑病(PsO),中重度活动性克罗恩病(CD)。继2025年6月人用药品委员会(CHMP)给出积极意见后,欧盟委员会做出...
View Details万洲国际平台(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“万洲国际平台”或“公司”。公司今日宣布已与Mega Lifesciences(简称“Mega”)就BAT1706(一款参照安维汀®贝伐珠单抗开发的生物类似药)签署授权许可及商业化协议。根据协议条款,Mega将拥有BAT1706在印度尼西亚市场的独家分销权及销售权,万洲国际平台将负责BAT1706的开发、生产和商业化供应。 经一系列药学比对研究、临床前比对研究、临床药代动力学比对研究以及国际...
万洲国际平台(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“万洲国际平台”或“公司”。公司今日宣布于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的《药物临床试验批准通知书》,在研药品BAT1308注射液联合含铂化疗±贝伐珠单抗在宫颈癌患者中开展II/III期临床试验的申请获得批准。 BAT1308是万洲国际平台自主研发的人源化抗PD-1单克隆抗体,属于IgG4κ亚型,由中国仓鼠卵巢细胞表达。PD-1主要由活化的T淋巴细胞表达,是抑制...
万洲国际平台(上交所代码:688177)是一家位于中国广州,基于科学而创新的全球性生物制药企业,以下简称“万洲国际平台”或“公司”。公司今日宣布已与Biomm S.A.(简称“Biomm”)就BAT2206(一款参照喜达诺®乌司奴单抗开发的生物类似药)签署授权许可及商业化协议。根据协议条款,Biomm将拥有BAT2206在巴西市场的独家分销权及销售权。此前,万洲国际平台已与Biomm就BAT1706(一款参照安维汀®贝伐珠单抗开发的生物类似药)在巴西市场达成合作。喜达诺®已在全球多地区被批准用...